nvesatim - An Overview

nvesatim - An Overview

Blog Article

four. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

When you've got breast most cancers or lung most cancers, when NIVESTYM is utilised with chemotherapy and radiation therapy, or with radiation therapy only, maybe you have an elevated danger of establishing MDS or AML.

Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.

Kod pacijenata obolelih od malignih oboljenja i zdravih donora retko je zabeleženo zapaljenje aorte (velikog krvnog suda koji prenosi krv iz srca u telo), čiji simptomi mogu uključivati groznicu, bol u stomaku, malaksalost, bol u leđima i povećane vrednosti zapaljenjskih markera. Ako se kod Vas javi neki od ovih simptoma, obavestite Vašeg lekara. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is actually a leukocyte advancement factor indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medicines connected to a significant incidence of critical neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery as well as the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of people with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-similar medical sequelae??e.|Adverse occasions with ??two% higher incidence in filgrastim sufferers as compared to placebo and affiliated with the sequelae of your underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy included diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen may manifest. Signs or symptoms include things like still left higher quadrant abdominal soreness or left shoulder suffering. Advise patients to report agony in these places to their medical doctor straight away [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Offspring of rats administered filgrastim through the peri-natal and lactation periods exhibited a delay in external differentiation and expansion retardation (??twenty mcg/kg/working day) and marginally reduced survival level (a hundred mcg/kg/working day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is not able to reveal that they can evaluate the dose and administer the solution productively, you need to think about whether or not the client is really an appropriate candidate for self-administration of NIVESTYM or whether the client would take pleasure in a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is obtaining NIVESTYM as you will also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected a minimum of 24 hours before or 24 hours immediately after your dose of chemotherapy.|Difference in item concentration with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching patients through the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that sufferers realize the proper quantity being administered For the reason that focus of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be launched in the marrow and subsequently gathered in the leukapheresis products. The impact of reinfusion of tumor cells has not been effectively researchedâ???and also the minimal information offered are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals immediately after chemotherapy are comparable to Individuals in Grownup clients receiving the identical pounds-normalized doses, suggesting no age-linked dissimilarities within the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne more info smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and depart it unopened on the function floor for a minimum of thirty minutes in order that it reaches place temperature. Set the first carton with any unused prefilled syringes back again during the fridge.}

Efekti filgrastima na prenatalni razvoj ispitivani su kod pacova i kunića. Intravenska (80 mikrograma/kg/dan) primena filgrastima kod kunića tokom perioda organogeneze bila je toksična za majku i povećala je stopu spontanih abortusa, postimplantacioni gubitak ploda, smanjenje prosečne veličine živog okota i telesne mase fetusa.

Neki citotoksični lekovi ispoljavaju posebnu toksičnost prema progenitorskim ćelijama hematopoeze i mogu štetno uticati na njihovu mobilizaciju. Kada se lekovi kao što su melfalan, karmustin (BCNU) i karboplatin primenjuju tokom dužeg vremenskog perioda pre pokušaja mobilizacije progenitorskih ćelija, može doći do smanjenja broja dobijenih progenitorskih ćelija koje je moguće mobilisati. Međutim, pokazano je da je primena melfalana, karboplatina ili BCNU zajedno sa filgrastimom efikasna u mobilizaciji progenitorskih ćelija.

Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na internet stranici Evropske agencije za lekove http:/

Humani G-CSF je glikoprotein koji reguliše stvaranje i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži. Nivestim sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) koji uzrokuje značajno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi tokom 24 sata, sa malim povećanjem broja monocita. Kod nekih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom filgrastim može takođe izazvati malo povećanje broja cirkulišućih eozinofila i bazofila u odnosu na njihove početne vrednosti; kod nekih od ovih pacijenata eozinofilija i bazofilija mogu postojati i pre primene terapije.

Obavezno recite Vašem lekaru pre primene ovog leka ukoliko Vi (ili Vaše dete) imate (ima) nasledno oboljenje netolerancije na fruktozu, ili ukoliko Vaše dete ne može više da konzumira zaslađenu hranu i piće zbog pojave muč9, povraćanja ilineprijatnostikaoštosu nadimanje, grčeviu stomaku iliproliv.

Inject NIVESTYM subcutaneously during the outer place of higher arms, abdomen, thighs, or higher outer areas of the buttock. If people or caregivers are to administer NIVESTYM, instruct them in acceptable injection approach and talk to them to Keep to the subcutaneous injection techniques within the Guidelines to be used for the vial or prefilled syringe [see Client Counseling Information and facts].}